动态
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2025-07
湖南立法促进细胞和基因产业发展，规范临床研究与伦理审查
3 月 26 日，湖南省十四届人大常委会第十五次会议审议《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》。湖南细胞和基因产业有发展潜力，但也面临痛点。
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2025-07
FDA 计划取消部分药物动物试验，推动 “类器官 + AI” 替代方案
当地时间 4 月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将逐步取消单克隆抗体等药物的动物试验要求。自 1938 年沿用至今的这一监管规则，在 AI 与类器官技术发展推动下迎来变革。
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2025-08
美国《HR1 法案》通过，生物医药 AI 发展迎来机遇
美国众议院以微弱优势通过《HR1 法案》，该法案规定未来十年内，美国各州及地方政府不得对人工智能模型、系统或自动化决策技术实施新监管措施。此法案旨在确立联邦统一监管框架，暂停各州分散监管。
