当地时间 4 月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将逐步取消单克隆抗体等药物的动物试验要求。自 1938 年沿用至今的这一监管规则，在 AI 与类器官技术发展推动下迎来变革。FDA 表示，将采用更贴近人体生理学的方法替代动物试验，如运用 AI 和计算方法进行安全性预测，以及使用人类细胞系和类器官作为实验模型。早在 2022 年，美国已通过法案取消新药开发中对动物试验的绝对要求。此次 FDA 计划进一步推进，还将举办研讨会讨论非动物性替代方法在药物审批流程中的应用 。