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湖南立法促进细胞和基因产业发展,规范临床研究与伦理审查
2025-07-233 月 26 日,湖南省十四届人大常委会第十五次会议审议《湖南省细胞和基因产业促进条例(草案)》。湖南细胞和基因产业有发展潜力,但也面临痛点。
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美国《HR1 法案》通过,生物医药 AI 发展迎来机遇
2025-08-19美国众议院以微弱优势通过《HR1 法案》,该法案规定未来十年内,美国各州及地方政府不得对人工智能模型、系统或自动化决策技术实施新监管措施。此法案旨在确立联邦统一监管框架,暂停各州分散监管。
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美国发布核酸合成筛查框架,管控 AI 生物技术风险
2025-07-23近日,依据拜登总统关于人工智能安全发展的行政命令,美国白宫科技政策办公室发布核酸合成筛查框架。此框架旨在鼓励合成核酸供应商建立全面筛查机制,以应对人工智能在生物技术领域应用可能带来的风险。
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FDA 计划取消部分药物动物试验,推动 “类器官 + AI” 替代方案
2025-07-23当地时间 4 月 10 日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将逐步取消单克隆抗体等药物的动物试验要求。自 1938 年沿用至今的这一监管规则,在 AI 与类器官技术发展推动下迎来变革。